液氮喷雾冷冻设备供应商CSA Medical 获2300万美元新

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2019-05-02

  CSA Medical将利用该笔资金推进其两个新型冷冻喷雾治疗平台truFreeze和Rejuvenair的临床研究:推进用于食管疾病的truFreeze®喷雾冷冻疗法研究,truFreeze产品线在胃肠(GI)市场的扩展和商业化,并于2019年推出用于巴氏食管病(食道癌前兆)的Reo径向导管;推进计划2019年进行的用于COPD(慢性阻塞性肺病)的RejuvenAir®喷雾冷冻治疗系统的CE标志和关键临床研究。

  truFreeze ®是CSA Medical公司研发和制造的一种专利性介入式喷雾冷冻治疗平台。该平台由软件驱动配备特殊导管的设备,然后该设备释放特殊的液氮喷雾,这种喷雾冷冻剂能够在体内快速冷冻并破坏病理组织,从而治疗患者,使其恢复健康。CSA在美国生产并销售truFreeze®系统,目前,该系统已在100多家顶尖的医院和大学中使用,为巴氏食管病、食道癌和气道阻塞等疾病患者提供治疗。truFreeze ®系统已于2017年获FDA认证,并发布第三款喷雾配件,称为快速AV喷雾工具包(Rapid AV Spray Kit),这种Rapid AV导管的材料特性可以缩短50%的液氮喷涂时间。

  CSA Medical的RejuvenAir ®计量的Cryospray 系统通过在呼吸道内圆形喷洒 196o C的液氮,快速冷冻气道壁上皮层细胞,从而破坏产生粘液的杯状细胞,与此同时,保留细胞外基质,从而使健康细胞再生。近日,据巴黎召开的欧洲呼吸学会大会(ERS)报道,RejuvenAir ®平台疗法具备极高安全性和耐受性,不良事件或者严重不良事件发生率极小。患者在支气管镜检查室接受治疗,当天就能结束,无需住院。RejuvenAir®系统目前正在进行临床研究,尚未投入市场。

  CSA Medical的CEO兼总裁Ellen Sheets医学博士表示:“我们很高兴truFreeze平台能获得FDA批准,这将帮助我们扩展truFreeze系统的产品线。随着快速AV喷雾套件的增加,truFreeze平台将能够大幅缩短医生手术时间。”

  CSA Medical(前身为Crymed Technologies)成立于1993年,总部位于美国马里兰州,专注开发和制造专利性的介入式喷雾冷冻疗法平台。医生可以利用该项技术冻结、破坏并去除病理组织。目前, CSA正在生产和销售truFreeze ®设备,用于治疗良性(如巴士食管病和高度异型增生)或者恶性病变的组织。

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